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  • 實驗室GMP規范簡介及GMP潔凈室主要環境

    實驗室GMP規范簡介及GMP潔凈室主要環境:
    GMP是藥品生產和質量管理的基本準則,內容可以概括為濕件(人員)、硬件、軟件。其中硬件就是指廠房與設施、設備等。說明廠房與設施作為硬件在藥品生產中的重要性,廠房是藥品生產的根本條件。隨著我國GMP規范的執行及加入世界衛生組織,全國藥品生產企業,無論是新建或改建廠房,都應符合GMP規范規定。

    GMP生產車間

    GMP實驗室標準,GMP實驗室擁有強大的免疫治療專家組和科研技術團隊:科學家、學者,博士、博士后,碩士。同時引進了先進的醫療儀器和治療技術:從美國引進微創手術醫療器械氬氦刀。

    參觀(外)走廊與實驗室、潔凈走廊與實驗室之間在相對應的位置上設置圓弧形鋁型材密閉觀察窗,使參觀者不必進入實驗室,通過參觀走廊上的觀察窗就可以清楚地看到實驗室里面工作的情況。這樣的工藝布局不僅可以保各實驗室操作的獨立性,不發生相互妨礙的情況,而且可以使人流、物流各行其道,最大限度地避免了交叉污染。

    GMP潔凈室主要環境
    1、新風量要求(取最大值) ;

    2、單向流為總送風量的2%-4%,紊流為總送風量的10%-30%;

    3、補償室內排風與保持室內正壓值所需的新鮮空氣量;

    4、保證室內每人每小時新鮮空氣量≥40立方米。

    GMP潔凈室照明設計要求
    根據實驗室工藝布局和不同的使用要求及潔凈度級別,擬劃分五套相對獨立的空調凈化系統、一套空氣自凈系統和一套空調系統為實驗室送風。

    空調系統是設置在參觀(外)走廊、一次更衣、換鞋、緩沖間吊頂以上的技術夾層內的風機盤管機組,向房間內送空調風。為盡可能減少非生產區域的占地面積,在潔凈走廊采取頂送頂回的送回風方式,在實驗室(B級或C級)利用包土建柱子所圍成的空間作為回風夾墻,實現頂送側下回的送回風方式,如有非同一套凈化系統實驗室共用同一回風夾墻情況時,則在回風夾墻內設立密封隔板,以嚴格區分各系統的回風不致相混。

    進行這樣空調凈化系統劃分,主要目的是在保證GMP實驗室使用功能的前提下,各實驗室的空調凈化及自動控制系統全部自成體系,均可實現獨立操控,無相互干擾之憂。即在需要使用某一套實驗室時,只需開啟共用和該實驗室部分空調凈化系統,即可滿足使用要求,不僅操控方便而且節約能源降低了運行成本。

    實驗室
    實驗臺實際上就是實驗室中專用的臺面,作為實驗室家具中重要的設備之一。從很多方面都可以看出實驗臺在實驗室中的重要性,因此我們對實驗臺的設計要求非常高,它不僅要具備良好的性能,還需具備良好的材質并且還要滿足我們在實驗室做實驗的過程當中的各種需求。

    生活中常見的實驗臺就是全鋼實驗臺和鋼木實驗臺,由于實驗臺需要長期接觸各種化學物質,因此對實驗臺的材質要求非常高。從目前的市場來看,實驗臺未來的發展前景是可觀的,因為實驗室的市場在不斷地擴大,而實驗室的工作離不開實驗臺,只要我們注重實驗臺的設計和創新,就能夠在市場中占據有利地位。

    通風柜是實驗室通風設計中不可缺少的一個組成部分。為了使實驗室工作人員不吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化學物質和有機體、實驗室中應有良好的通風。為阻止一些蒸氣、氣體和微粒(煙霧、煤煙、灰塵和氣懸體)的吸收,污染物質須用通風柜、通風罩或局部通風的方法除去。

    通風柜的功能中主要的是排氣功能,在化學實驗室中,實驗操作時產生各種有害氣體、臭氣、濕氣以及易燃、易爆、腐蝕性物質,為了保護使用者的安全,防止實驗中的污染物質向實驗室擴散,在污染源附近要使用通風柜,以往通風柜使用臺數較少,只在特別有害且危險的氣體及產生大量熱的實驗中使用。

    通風柜只擔負實驗臺的輔助功能??紤]到改善實驗環境,在實驗臺上進行的實驗逐漸轉移到通風柜內,這就要求在通風柜里要有適于設備使用的功能。特別是大多新建的實驗室都要求有空調,因此在建筑的初步設計階段就要將通風柜的使用臺數納入空調系統的計劃。

    由于通風柜在生化實驗室中占有非常重要的位置,從改善實驗室環境、改善勞動衛生條件,提高工作效率等方面考慮,通風柜的使用臺數飛躍地增加。隨之而來的是通風管道,配管、配線、排風等都成為實驗室建設的重要課題。

    實驗室通風柜設備、全鋼通風柜、全木通風柜、不銹鋼通風柜、鋼木通風柜、無管通風柜、PP通風柜、PP落地型通風柜、PP桌上型通風柜、凈氣型通風柜、補風型通風柜、玻璃鋼通風柜、鋼木通風柜、落地通風柜、桌上型通風柜。

    實驗室家具設備主要為:實驗臺、通風柜、高溫臺、天平臺、儀器臺、取材臺。

    潔凈手術室設備參數:單人洗手池、雙人洗手池、三人豪華洗手池、內嵌式器械柜、立式藥品柜、層流送風天花、實驗室家具。

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